Αρχική Επικαιρότητα Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για τους 12-15...

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για τους 12-15 ετών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.

«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.

Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση «θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty», το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.

Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.

Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών.

Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).

Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.

Πηγή; ΑΠΕ-ΜΠΕ

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

Απίστευτο βίντεο! Όταν ο Βοσκόπουλος… φλέρταρε στον αέρα την Έλενα Κατρίτση και αποθέωνε την Άντζελα Γκερέκου! Ο Τόλης όπως δεν τον έχεις ξαναδεί…

Είναι γεγονός πως μόνο η Έλενα Κατρίτση κατάφερνε να κάνει συνεντεύξεις με πρόσωπα που δεν έδιναν ποτέ όπως ο Νίκος Κούρκουλος, η Έλενα Ναθαναήλ...

Ισοφάρισε τις νίκες ο ΠΑΟΚ, 81-73 την ΑΕΚ στην Πυλαία

Ένας πολύ αποφασιστικός και παθιασμένος ΠΑΟΚ έφτασε στο 1-1 την προημιτελική σειρά της Stoiximan Basket League και την έστειλε σε τρίτο και τελευταίο...

Κυρίαρχες και απόλυτες με «18Χ18» οι Πρωταθλήτριες Ευρώπης!

Ο Θρύλος επικράτησε ξανά της Βουλιαγμένης στην εξ’ αναβολής αναμέτρηση της 13ης αγωνιστικής με την οποία ολοκληρώθηκε η κανονική διάρκεια του πρωταθλήματος. Οι...

Σκληρή κριτική στους χειρισμούς της κυβέρνησης άσκησε ο Αλέξης Τσίπρας: «Η Ελλάδα δεν θα έχει προοπτική με μείωση μισθών, αλλά με αύξηση της παραγωγικότητας,...

«Τη στιγμή που ο κόσμος αλλάζει, ο κ. Μητσοτάκης εδώ έρχεται να βγάλει από τη ναφθαλίνη του μπαούλου του Ρήγκαν και της Θάτσερ μεταρρυθμίσεις...

Συνάντηση Κυρ. Μητσοτάκη με τον Μίλοραντ Ντόντικ: Η Ελλάδα στηρίζει την ευρωπαϊκή προοπτική της Βοσνίας-Ερζεγοβίνης

Οι διμερείς σχέσεις και οι προοπτικές περαιτέρω ενίσχυσης τους, ήταν το βασικό αντικείμενο της συνάντησης του πρωθυπουργού Κυριάκου Μητσοτάκη με τον προεδρεύοντα του Συλλογικού...