Αρχική Επικαιρότητα Στην ανάκληση γνωστών φαρμάκων για το στομάχι προχωράει ο ΕΟΦ

Στην ανάκληση γνωστών φαρμάκων για το στομάχι προχωράει ο ΕΟΦ

Στην ανάκληση ενός ευρέως χρησιμοποιούμενου φαρμάκου για το στομάχι και ενός αντιστοίχου του προχώρησε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Τα δύο σκευάσματα περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμος Φαρμάκων, ΕΜΑ και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, FDA, είχαν ζητήσει, πρόσφατα, την επανεξέταση των γραμμών παραγωγής στα σκευάσματα που περιέχουν τη συγκεκριμένη ουσία. Αυτό έγινε διότι κάποιοι έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα περιείχαν μία πρόσμιξη N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA), ουσίας που θεωρείται δυνητικά καρκινογόνος για τον άνθρωπο, μετά από έρευνες σε πειραματόζωα.

Ο ΕΟΦ, λοιπόν, ανακοίνωσε σήμερα την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, για τα οποία είχε άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα η φαρμακευτική εταιρεία GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ, αλλά και ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με τοπικό αντιπρόσωπο την εταιρείας GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ στην ανακοίνωση του για τις δύο ανακλήσεις αναφέρει ότι προχωράει:
«Στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited).

Η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Στην ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ, ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Πηγή; ΑΠΕ – ΜΠΕ

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

Eκτεταμένα επεισόδια στην αμερικανική πρεσβεία – Μολότοφ και ρήψη χημικών

Επεισόδια ξέσπασαν λίγο μετά τις 20.30 της Τετάρτης έξω από το κτίριο της Αμερικανικής πρεσβείας στη Βασιλίσσης Σοφίας, στο περιθώριο διαδήλωσης για την δολοφονία...

Δημοσίευμα για τον 23χρονο μέσο της Μάντσεστερ Σίτι: «Ισπανικοί σύλλογοι και ΑΕΚ για Αλέις Γκαρθία»

Ο Ισπανός Αλέις Γκαρθία που αγωνίζεται στην Μουσκρόν ως δανεικός από τη Μάντσεστερ Σίτι , φέρεται να βρίσκεται στο μικροσκόπιο της Ένωσης, όπως αποκαλύπτει...

Ανένδοτος ο Ολυμπιακός για Τσιμίκα! Διπλό «όχι] των Πειραιωτών σε κρούσεις Ατλέτικο Μαδρίτης και Νις για τον 23χρονο διεθνή μπακ!

Στα ύψη έχει εκτοξευθεί το «κασέ» του Κώστα Τσιμίκα. Σε σημείο, τέτοιο, όπου ο Ολυμπιακός να κοστολογεί τον 23χρονο αριστεροπόδαρο διεθνή μπακ στα 20...

Αποκλεισμός ενός χρόνου στην Τραμπζονσπόρ από την UEFA

Βαρύς έπεσε ο πέλεκυς από την UEFA στην Τραμπζονσπόρ. Η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία τιμώρησε με έναν χρόνο αποκλεισμό την τουρκική ομάδα για την μη τήρηση...

Διακόπηκε η κυκλοφορία σε τμήμα της οδού Πειραιώς λόγω συσσώρευσης νερού

Διακόπηκε σύμφωνα με την ΕΛΑΣ, το απόγευμα της Τετάρτης η κυκλοφορία και στα δύο ρεύματα της οδού Πειραιώς, από την Χαμοστέρνας μέχρι το ύψος...