Αρχική Επικαιρότητα Στην ανάκληση γνωστών φαρμάκων για το στομάχι προχωράει ο ΕΟΦ

Στην ανάκληση γνωστών φαρμάκων για το στομάχι προχωράει ο ΕΟΦ

Στην ανάκληση ενός ευρέως χρησιμοποιούμενου φαρμάκου για το στομάχι και ενός αντιστοίχου του προχώρησε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Τα δύο σκευάσματα περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμος Φαρμάκων, ΕΜΑ και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, FDA, είχαν ζητήσει, πρόσφατα, την επανεξέταση των γραμμών παραγωγής στα σκευάσματα που περιέχουν τη συγκεκριμένη ουσία. Αυτό έγινε διότι κάποιοι έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα περιείχαν μία πρόσμιξη N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA), ουσίας που θεωρείται δυνητικά καρκινογόνος για τον άνθρωπο, μετά από έρευνες σε πειραματόζωα.

Ο ΕΟΦ, λοιπόν, ανακοίνωσε σήμερα την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, για τα οποία είχε άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα η φαρμακευτική εταιρεία GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ, αλλά και ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με τοπικό αντιπρόσωπο την εταιρείας GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ στην ανακοίνωση του για τις δύο ανακλήσεις αναφέρει ότι προχωράει:
«Στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited).

Η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Στην ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ, ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Πηγή; ΑΠΕ – ΜΠΕ

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

Καθησυχαστικός παρουσιάστηκε ο κυβερνητικός εκπρόσωπος Στέλιος Πέτσας: «Δεν προκύπτει δημοσιονομικό κενό για το 2019 ούτε για το 2020»

«Το πλαίσιο κυρώσεων προς την Τουρκία για την παραβατική της συμπεριφορά προς την Κυπριακή Δημοκρατία, το κείμενο συμπερασμάτων για την Τουρκία, η συμφωνία για...

Κόλαση στην ΕΡΤ! Πήραν την Τρέμη, έκοψαν τη Στάη…Ποιοι έβγαλαν τα μάτια της Έλλης; Στο βρόντο οι… αγκαλίτσες με το Μητσοτακέικο!

Στην ΕΡΤ, εκεί από όπου ξεκίνησε την καριέρα της θα βρεθεί ξανά η γνωστή παρουσιάστρια. Η έμπειρη δημοσιογράφος και παρουσιάστρια επιστρέφει ξανά στη μικρή οθόνη....

Ρομαντική απόδραση χλιδής για Ελένη-Ματέο! 2000 ευρώ τη βραδιά η σουίτα τους σε πολυτελές ξενοδοχείο του Μυστρά. (Φωτο)

Τον Μυστρά επέλεξε, αυτό το Σαββατοκύριακο, η Ελένη Μενεγάκη για μια σύντομη απόδραση από την Αθήνα και στιγμές χαλάρωσης, που απόλαυσε στο υπερπολυτελές ξενοδοχείο...

Στις κάλπες σήμερα οι Ελβετοί: Εκλέγουν το Κοινοβούλιο της χώρας τους

Οι Ελβετοί εκλέγουν σήμερα το κοινοβούλιο τους, με την κλιματική αλλαγή να κυριαρχεί στην ατζέντα και για το λόγο αυτό να διαφαίνεται άνοδος των...

Σύμφωνα με τα όσα προκύπτουν από τη σύσκεψη διπλωματών της Ένωσης: Η ΕΕ θα περιμένει όσο ο Μπόρις Τζόνσον συζητεί με το κοινοβούλιο για...

Η Ευρωπαϊκή Ένωση δεν θα σπεύσει να αποφασίσει σχετικά με το αίτημα που διατύπωσε απρόθυμα ο Βρετανός πρωθυπουργός Μπόρις Τζόνσον για μια νέα αναβολή...