Αρχική Επικαιρότητα Η Pfizer και η BioNTech καταθέτουν σήμερα αίτημα αδειοδότησης για το εμβόλιο...

Η Pfizer και η BioNTech καταθέτουν σήμερα αίτημα αδειοδότησης για το εμβόλιο του κορωνοϊού

Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech επιβεβαίωσαν επισήμως ότι θα καταθέσουν σήμερα στον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) αίτηση αδειοδότησης για την κυκλοφορία του εμβολίου τους κατά της Covid-19. Θα είναι οι πρώτες εταιρείες που καταθέτουν αίτηση στις ΗΠΑ.
Η ανακοίνωση αναμένεται εδώ και πολλές ημέρες, μετά την δημοσίευση των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών που διεξήχθησαν από τον Ιούλιο σε 44.000 εθελοντές και σε πολλές χώρες, σύμφωνα με τα οποία το εμβόλιο έχει 95% αποτελεσματικότητα στην προστασία από την νόσο, χωρίς σημαντικές παρενέργειες.
«Η αίτηση στις Ηνωμένες Πολιτείες αποτελεί σημαντικό βήμα στην επιδίωξή μας για την ανεύρεση εμβολίου κατά της Covid-19 και έχουμε πλέον πιο ολοκληρωμένη εικόνα για τη αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου μας, γεγονός που μας γεμίζει εμπιστοσύνη για τις δυνατότητές μας», δήλωσε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Αλμπερτ Μπουρλά.
Το εμβόλιο βρίσκεται σε διαδικασία διαρκούς αξιολόγησης εδώ και εβδομάδες από την Ευρωπαϊκή Ενωση, την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
«Οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο τις πρώτες ώρες μετά την αδειοδότηση», αναφέρει ο Αλμπερτ Μπουρλά σε ανακοίνωσή του.
Ο FDA δεν έχει διευκρινίσει πόσος χρόνος θα του χρειασθεί για να εξετάσει τα δεδομένα, αλλά η αμερικανική κυβέρνηση θεωρεί ότι το πράσινο φως μπορεί να δοθεί κατά το πρώτο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου.
Η Ευρώπη είναι πιθανόν να ακολουθήσει σύντομα: το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου για τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, σύμφωνα με την πρόεδρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.
Παράλληλα, κατά πόδας ακολουθεί τις Pfizer/BioNTech η εταιρεία Moderna με το δικό της εμβόλιο κατά της Covid.

Η κυβέρνηση του Ντόναλντ Τραμπ προβλέπει τον εμβολιασμό 20 εκατομμυρίων ανθρώπων εντός του Δεκεμβρίου και στην συνέχεια 25-30 εκατομμυρίων μηνιαίως.
Η ταχύτητα των εξελίξεων είναι πρωτοφανής στην ιστορία των εμβολίων. Χρειάσθηκαν οκτώ χρόνια κατά μέσον όρο για την έγκριση εμβολίων κατά την τελευταία δεκαετία στις ΗΠΑ.
Η γερμανική εταιρεία BioNTech δεν πρότεινε παρά τον Μάρτιο στην Pfizer το εμβόλιό της βασισμένο στην τεχνολογία αιχμής του αγγελιοφόρου RNA, όταν ο κόσμος ζούσε το πρώτο του lockdown. Ο πρώτος εθελοντής έλαβε το εμβόλιο στις 23 Απριλίου στη Γερμανία, κατά την Φάση 1 των κλινικών δοκιμών. Η Φάση 3, η τελευταία, ξεκίνησε στις 27 Ιουλίου με 44.000 εθελοντές σε πολλές ηπείρους.
Το ήμισυ των εθελοντών αυτών έλαβαν placebo, το άλλο ήμισυ το πειραματικό εμβόλιο, χωρίς να γνωρίζουν ποιος πήρε τι. Συνέχισαν κανονικά την ζωή τους, με τις ίδιες συμβουλές για την λήψη προστατευτικών μέτρων, όπως και ο υπόλοιπος πληθυσμός.
Σταδιακά, με την έκρηξη της επιδημίας στις ΗΠΑ το φθινόπωρο, ο αριθμός των κρουσμάτων της Covid-19 αυξήθηκε στην ομάδα του placebo, αλλά όχι και στην ομάδα του εμβολίου.
Στα 170 περιστατικά που διαγνώσθηκαν μεταξύ των εθελοντών, 162 προέρχονταν από την ομάδα του placebo και 8 από την ομάδα του εμβολίου, σύμφωνα με τις ανακοινώσεις των εταιρειών. Τα στατιστικά στοιχεία είναι σαφή: ένα εμβολιασμένο άτομο έχει 95% λιγότερες πιθανότητες να προσβληθεί από την νόσο σε σχέση με ένα μη εμβολιασμένο άτομο.
Αλλά καλά νέα είναι ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της σοβαρής μορφής της νόσου και είναι εξίσου αποτελεσματικό στους νέους και στους άνω των 65 ετών.
Αρχικά, ο FDA θα χορηγήσει άδεια επείγουσας χρήσης, ένα υπό όρους πράσινο φως, που θα συνδέεται με τον επείγοντα χαρακτήρα της υγειονομικής κρίσης, και θα αφορά αναμφίβολα περιορισμένες ομάδες του πληθυσμού.

Πηγή; ΑΠΕ – ΜΠΕ

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

Ο Δημήτρης Σκουλός φωτογραφίζεται γυμνός! Ποζάρει στον φακό της γυναίκας του και εντυπωσιάζει (ΕΙΚΟΝΑ)

Ο φωτογράφος και κριτής του GNTM Δημήτρης Σκουλός, φαίνεται ότι έχει μάθει αρκετά καλά τα κόλπα της δουλειάς του στη σύζυγό του. Γι' αυτό πόζαρε...

«Τουνάρα», έτσι ήσουν! Οι αλλαγές της εκρηκτικής ξανθιάς που γλεντάει τα σόσιαλ μίντια και δηλώνει με δήθεν αφέλεια: «Δεν έχω κάνει πλαστικές»… (Φωτο)

Έγινε γνωστή εξαιτίας  της εκρηκτικής της εμφάνισης αλλά και του ακόμα πιο εκρηκτικού χαρακτήρα της μέσα από τον πρώτο κύκλο του ριάλιτι μόδας του...

Εκτός Big brother η συνήθης… υποψήφια Ραμόνα! Την «έφαγαν» Άννα-Μαρία και Πυργίδης… (Βίντεο)

Το τηλεοπτικό κοινό "μίλησε" και στο χθεσινό live. Και τι αποφάσισε; Ότι η Άννα-Μαρία Ψυχαράκη και ο Δημήτρης Πυργίδης συνεχίζουν για άλλη μια εβδομάδα...

«Χρόνια πολλά παππού»! Η τρυφερή ανάρτηση του Νίνο για τον πρώην πεθερό του Γιώργο Βαρδινογιάννη… (Εικόνα)

Έχουν περάσει αρκετά χρόνια από τον χωρισμό του Νίνο από τη Χρυσή Βαρδινογιάννη με την οποία έχει αποκτήσει δυο υπέροχα παιδιά και οι σχέσεις...

«Η γυναίκα μου πέρασε καρκίνο όπως κι εγώ. Φοβήθηκα»… Η συγκινητική εξομολόγηση του ηθοποιού Τάσου Κωστή.

Ο Τάσος Κωστής είναι ένας κοσμαγάπητος ηθοποιός που δεν διστάζει να μοιραστεί κάποιες δύσκολες προσωπικές του στιγμές. Όπως έκανε με την εξομολόγησή του για τη...